Твоя потенция
Назад

Инструкция по применению Сирдалуд таблетки 2мг

Опубликовано: 24.04.2020
Время на чтение: 6 мин
0
2

Беременность (вынашивание) и лактация (грудное вскармливание)

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять (использовать) при беременности (вынашивании), за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее у женщин, кормящих грудью детей, препарат применять (использовать) не следует.

Влияние (действие) на способность к вождению автотранспорта (автомобилей) и управлению механизмам

Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации (процентное соотношение) внимания и быстрой реакции, к примеру вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Детям

Не рекомендован препарат Сирдалуд для приема детьми в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению сирдалуда: способ и дозировка

Таблетки Сирдалуд принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально, с учетом особенностей конкретного пациента.

Начальная доза составляет по 2 мг три раза в сутки, при такой дозе минимизируется риск возникновения нежелательных побочных реакций.

Таблетки разной дозировки (2 мг и 4 мг) можно делить на две равные части.

Рекомендуемые дозы Сирдалуда:

  • болезненный мышечный спазм: по 2 мг или 4 мг три раза в сутки. При необходимости возможен дополнительный прием одной таблетки (2 мг или 4 мг), желательно перед сном, так как препарат может вызывать сонливость;
  • спастичность скелетных мышц вследствие неврологических заболеваний: начальная доза – не более 6 мг в сутки в три приема, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг каждые 3–7 дней. Оптимальный терапевтический эффект отмечался при суточной дозе 12–24 мг в 3–4 приема через одинаковые промежутки времени. Максимальная доза – 36 мг в сутки.

Пациентам старше 65 лет и лицам с умеренными нарушениями функции печени Сирдалуд назначают с осторожностью, начиная лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают до достижения дозы, оптимальной по соотношению эффективности и переносимости.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) в начале терапии доза препарата составляет 2 мг один раз в сутки. Затем ее постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность Сирдалуда. При необходимости получения более выраженного эффекта сначала повышают дозу, принимаемую однократно, а затем увеличивают кратность применения.

Отмену препарата проводят постепенно, особенно у пациентов, которые получали Сирдалуд в высоких дозах на протяжении длительного времени. В противном случае существует вероятность развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.

Лекарственное взаимодействие

Сирдалуд не рекомендуется применять одновременно с циметидином, рофекоксибом, тиклопидином, антиаритмическими препаратами (пропафенон, мексилетин, амиодарон), пероральными контрацептивами и некоторыми фторхинолонами (пефлоксацин, эноксацин, норфлоксацин), так как подобные комбинации могут привести к повышению плазменной концентрации тизанидина и, как следствие, удлинению интервала QTc.

Сирдалуд с осторожностью назначают одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (азитромицин, амитриптилин, цизаприд).

При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно выраженное снижение артериального давления и брадикардия; с рифампицином – снижение концентрации тизанидина в плазме на 50%, что приводит к уменьшению терапевтического действия Сирдалуда.

У курящих пациентов (при выкуривании более 10 сигарет в день) системная биодоступность тизанидина снижена почти на 30%, поэтому при длительном лечении может потребоваться увеличение дозы препарата.

Этанол может повышать риск развития побочных эффектов препарата. Сирдалуд, в свою очередь, способен усиливать подавляющее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Антигистаминные средства, снотворные и седативные препараты могут увеличивать седативное действие тизанидина. Другие агонисты α2-адренорецепторов при одновременном применении с препаратом Сирдалуд потенциально усиливают гипотензивный эффект.

Особые (особенные) указания

Одновременное применение Сирдалуда с ингибиторами (подавителями) CYP1A2 не рекомендуется (советуются).

Предлагаем ознакомиться  Как быстро начинает действовать Нурофен?

Опыт применения препарата удетей ограничен. Поэтому применение Сирдалуда у данной категории пациентов (больных) не рекомендуется (советуются).

При применении Сирдалуда у больных с почечной (почек) недостаточностью (КК< 25 мл (миллилитров)/мин) необходима коррекция режима дозирования (дозировки). Опыт применения Сирдалуда у пациентов (больных) пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно (рекомендуется) предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс (показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма) может быть значительно снижен. Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у больных с почечной (почек) недостаточностью и пожилых (старых) пациентов.

Сообщалось (думайте сами) о случаях нарушений функции печени (hepar), связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы (дозировки) до 12 мг эти случаи отмечались редко (нечасто). В связи с этим рекомендуется (советуются) контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения (исцеления) у тех пациентов (больных), которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а тоже в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение (искажение) функции печени (hepar), такие как необъяснимая тошнота (рвотные позывы), анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить (перестать).

Поскольку в состав (компоненты) таблеток входит лактоза (молочный сахар), не рекомендуется (советуются) применять препарат у пациентов (больных) с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы («виноградный сахар», декстроза) (галактозы).

Передозировка

В настоящее время известно несколько случаев передозировки препарата, включая случай, когда принятая доза Сирдалуда составила 400 мг. Во всех ситуациях, описанных выше, наблюдалось полное выздоровление, процесс которого протекал без каких-либо особенностей. К симптомам передозировки относят сонливость, головокружение, беспокойство, удлинение интервала QT, снижение артериального давления, тошноту, рвоту, угнетение дыхательного центра, коматозное состояние.

Для полного выведения Сирдалуда из организма рекомендуется многократный прием активированного угля. Предположительно, форсированный диурез также способствует ускоренному выведению тизанидина. В дальнейшем может потребоваться симптоматическая терапия.

Побочное действие (эффект)

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития (роста) нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень (весьма) часто - ≥10%; часто - от ≥1% до <10%; иногда - от ≥0.1% до <1%; редко (нечасто) - от ≥0.01% до <0.1%; очень (весьма) редко - <0.01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, слабость (упадок сил), головокружение (вертиго); редко (нечасто) - галлюцинации, бессонница, нарушения (повреждения) сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия (замедленное сердцебиение), снижение (уменьшение) АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту.; редко (нечасто) - тошнота (рвотные позывы), желудочно-кишечные расстройства, повышение (увеличение) активности печеночных трансаминаз (аминотрансфераз); очень (весьма) редко - гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко (нечасто) - мышечная слабость (упадок сил).

Прочие (другие): часто - утомляемость.

При приеме (употреблении) препарата в малых дозах (дозировках), рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, утомляемость, головокружение (вертиго), сухость во рту, незначительное снижение (уменьшение) АД, тошнота (рвотные позывы), желудочно-кишечные расстройства, повышение (увеличение) активности печеночных трансаминаз (аминотрансфераз). Описанные выше побочные реакции являются умеренно выраженными и преходящими.

При приеме (употреблении) препарата в более высоких дозах (дозировках), рекомендуемых для лечения (исцеления) спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко (нечасто) бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение (терапия) пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижения (уменьшения) АД, брадикардия (замедленное сердцебиение), мышечная слабость (упадок сил), бессонница, нарушения (повреждения) сна, галлюцинации, гепатит.

Показания к применению

Согласно инструкции, Сирдалуд применяют при болезненном мышечном спазме, обусловленном функциональными и статическими заболеваниями позвоночника (поясничный и шейный синдромы), или после хирургических операций (например, операции по поводу остеоартроза тазобедренного сустава или межпозвоночной грыжи).

Препарат также применяют при спастичности скелетных мышц при заболеваниях неврологического характера, например, при хронической миелопатии, рассеянном склерозе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет) и последствиях нарушений мозгового кровообращения.

При беременности и лактации

Из-за невозможности проведения контролируемых исследований во время вынашивания плода, использование медикамента противопоказано в этот период. Исключением может послужить только польза, превышающая риск.

Для кормящих мам препарат Сирдалуд в таблетках также не рекомендован для приема, потому как сведений о попадании компонентов лекарства в материнское молоко нет.

Предлагаем ознакомиться  Юнидокс как принимать до еды или после. Инструкция по применению антибиотика Юнидокс Солютаб: цены, отзывы, аналоги

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования использования Сирдалуда у беременных пациенток не проводились, поэтому его не следует назначать такой категории больных (за исключением случаев, когда потенциальная польза перевешивает возможные риски). Эксперименты на животных не выявили явных признаков тератогенности препарата.

При его введении животным в суточных дозах 10 и 30 мг/кг наблюдалось увеличение гестационного срока. Зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной гибели плода, а также задержки его развития. При приеме вышеуказанных доз самками у них проявлялись выраженные симптомы седации и миорелаксации. Учитывая площадь поверхности тела, вышеуказанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (составляет 0,72 мг/кг в сутки) примерно в 2,2 и 6,7 раза.

Исследования у животных доказывают, что тизанидин в небольших концентрациях выделяется с молоком лактирующих самок. Не рекомендуется применять Сирдалуд в период лактации, поскольку сведения о проникновении данного соединения в грудное молоко у человека отсутствуют.

Перед началом лечения Сирдалудом пациенток репродуктивного возраста следует получить сведения о результате теста на беременность.

При введении Сирдалуда в суточных дозах 10 и 30 мг/кг самцам и самкам мужского и женского пола соответственно неблагоприятное влияние на фертильность отсутствовало. У особей мужского пола, получавших препарат в дозах, превышавших 30 мг/кг в сутки, и особей женского пола – в дозах, превышавших 10 мг/кг в сутки, наблюдалось снижение фертильности.

Учитывая площадь поверхности тела, указанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (равна 0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раза. При приеме таких доз беременными самками наблюдались особые клинические симптомы, выражающиеся в атаксии, снижении массы тела и выраженных признаках седации.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду ограниченности опыта применения у данной возрастной категории);
  • одновременный прием с ципрофлоксацином или флувоксамином;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Сирдалуд применяют с осторожностью):

  • умеренно выраженные нарушения функции печени;
  • нарушения функции почек;
  • пожилой возраст старше 65 лет.

Состав

В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка препарата может содержать 2 мг либо 4 мг основного действующего компонента тизанидина. Данные разновидности, следовательно, имеют отличие по цене. Кроме этого используются и дополнительные вещества.

Срок годности

Сроки пригодности лекарства можно найти на упаковке, годен препарат не более 3-х лет с даты его производства. Особые указания. В составе лекарственного средства имеется лактоза, следовательно, назначать лекарство Сирдалуд больным с выраженной мальабсорбцией либо врожденной непереносимостью компонента нельзя.

Кроме этого, если анамнез больного имеет заболевания печени, то перед прописыванием медикамента обязателен осмотр врача для выявления возможных рисков приема. В период проведения терапевтических мероприятий, используя лекарство Сирдалуд таблетки, возможно проявление сонливости и небольшой заторможенности, поэтому управление транспортом, механизмами и деятельность, связанная с незамедлительной реакцией невозможны.

Условия и сроки (время) хранения

Список (list) Б. Препарат следует хранить (содержать) в недоступном для детей месте при температуре (t°) не выше 25°C. Срок годности (хранения) - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия продажи

Лекарство Сирдалуд в таблетках реализуется в аптечных пунктах исключительно по рецепту специалиста.

Фармакодинамика

Тизанидин относится к миорелаксантам центрального действия. Он воздействует на определенные участки спинного мозга путем стимулирования пресинаптических альфа2-рецепторов, что приводит к торможению возбуждающих аминокислот, активирующих рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Это обуславливает угнетение полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов, локализованных в спинном мозге.

Доказана эффективность Сирдалуда как при хронических спазмах церебрального и спинального генеза, так и при мышечном спазме, сопровождающемся острыми болевыми ощущениями. Препарат снижает риск развития клонических судорог и снижает спастичность, что обуславливает уменьшение сопротивления пассивным движениям и увеличение объема активных движений.

Фармакокинетика

Тизанидин всасывается практически полностью и достаточно быстро. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется приблизительно через 1 час после приема Сирдалуда. Вещество в значительной степени метаболизируется при «первом прохождении» через печень, благодаря чему биодоступность в среднем достигает примерно 34%.

После достижения равновесного состояния при внутривенном введении средний объем распределения равен 2,6 л/кг. Тизанидин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%.

Большая часть тизанидина (около 95%) быстро метаболизируется в печени. In vitro процессы метаболизма, в которых принимает участие данное соединение, осуществляются с помощью изофермента CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты не отличаются фармакологической активностью.

Предлагаем ознакомиться  Что такое острый серозный пиелонефрит

Период полувыведения активного компонента Сирдалуда из системного кровотока в среднем колеблется от 2 до 4 часов. Примерно 70% принятой дозы выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 4,5% тизанидина.

При приеме 4 мг Сирдалуда в виде таблеток одновременно с приемом пищи изменений в фармакокинетике тизанидина не наблюдается. Даже с учетом возрастания максимальной концентрации вещества в крови на треть при приеме после еды данный эффект не имеет клинического значения. В этом случае степень и скорость всасывания [согласно данным о площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)] не изменяются.

Для тизанидина при приеме в дозах 1–20 мг характерна линейная фармакокинетика.

У пациентов с дисфункциями почек (КК меньше или равен 25 мл/мин) максимальный уровень тизанидина в плазме крови в 2 раза превышает таковой у здоровых добровольцев. Конечный период полувыведения у таких больных составляет около 14 часов, что примерно в 6 раз увеличивает системную биодоступность тизанидина, которую измеряют по AUC.

Исследования фармакокинетики тизанидина у пациентов с дисфункциями печени практически не проводились. Поскольку тизанидин в основном метаболизируется в печени с участием изофермента CYP1A2 системы цитохрома, дисфункции печени могут спровоцировать увеличение системного воздействия препарата.

Достоверные сведения о фармакокинетике препарата у больных старше 65 лет отсутствуют. Фармакокинетические характеристики тизанидина не зависят от пола, а влияние на них расовой и этнической принадлежности не изучалось.

Форма выпуска

Среди разновидностей препарата нет ампулы для укола или другой формы. Единственной конфигурацией выпуска выступают таблетки, они обладают округлой формой, наделены белым оттенком. Применяются перорально. Упаковка — блистеры по 10 штук таблеток в каждом. Упаковка вмещает в себя 3 блистера и инструкцию к употреблению.

Форма выпуска и состав

Сирдалуд выпускается в форме таблеток: белого или почти белого цвета, плоских, круглых, со скошенными краями, с риской (таблетки 2 мг) или перекрещивающимися рисками (таблетки 4 мг) на одной стороне и кодом OZ (таблетки 2 мг) или RL (таблетки 4 мг) на другой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке три блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тизанидин (в виде гидрохлорида тизанидина) – 2 мг или 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.

Цена, где купить

Продается препарат Сирдалуд в таблетках в аптечных сетях. Стоимость медикамента 2 мг активного компонента составляет 200-250 рублей, 4 мг — 300-350 рублей.

Отзывы

Елена, 42 года, бухгалтер. «Была на приеме у невролога из-за резкой и острой обжигающей боли в месте от икры до ягодицы. Прописали мне прием Сирдалуда на ночь в таблетках по 4 мг. Хочу сказать, что после первой выпитой таблетки через полчаса я почувствовала, как мне становится плохо: в ушах появляется сильный шум, хочется спать, на ногах невозможно удержаться.

Проходят такие симптомы через 4 часа, это все во сне, потому что отключает сразу. Потом около 2-х часов уснуть невозможно. Такое действие было на протяжении 3 дней. Но я продолжала принимать, так как мне становилось намного легче, мышца ослабевает, боль уходит. И я снова могу спать до утра. Пока курс не закончила, но могу сказать, что мне гораздо лучше, побочные эффекты больше не тревожат.»

Максим Иванович, 65 лет, пенсионер. «У меня проблема с защемлением нерва. Лекарство стало для меня незаменимым. Прохожу курс, который прописал врач. Особенно хорошо снимает головную боль, когда происходит ущемление. Единственное, это сильно клонит спать, просто нет сил терпеть. Но плюсы в разы превышают этот небольшой недочет. Тем более, что возможность поспать есть.»

Отзывы о сирдалуде

Согласно отзывам, Сирдалуд применяется у пациентов различных возрастных категорий. В среднем они оценивают результаты лечения им на 3,9 балла из 5. Многие больные отмечают появление неприятных побочных эффектов, среди которых преобладают усталость и сонливость. Также сообщают о значительном влиянии препарата на печень.

Врачи назначают Сирдалуд как средство симптоматической терапии, позволяющее уменьшить спазмы скелетной мускулатуры. При сильных проявлениях побочных эффектов либо отсутствии значимого результата после 3 дней лечения следует обратиться к специалисту, который скорректирует схему терапии.

Препарат сирдалуд: как назначается детям и беременным, а также какие у него есть аналоги, цены и отзывы

Практически каждое лекарство обладает своими аналогами, препарат Сирдалуд не стал исключением. Но перед тем, как заменить его на более дешевые варианты, нужна консультация специалиста для выявления целесообразности замены.

Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector